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药事管理教学、科研成果分析及其研究建议

作者:admin 更新时间:2018年08月06日 11:47:20

  药事管理学科在中国已有30年的发展历史,学科从无到有,从建立到发展,在教学、科研等方面取得了一定的成果。时值中国药事管理学科成立30周年,及时对过去取得的成果进行汇总整理,分析现状,并提出对未来发展的建议,具有历史意义及时代意义。


  本文拟采用文献研究分析方法对其进行探析,以期总结过去、分析现状、展望未来。


  1资料与方法


  1.1资料来源


  资料来源于国家精品课程网站、相关高校官方网站、丁香通-国家自然科学基金查询网站、药学教育研究会网站(中国药科大学教务处)、中国高校人文社会科学信息网、《中国药学年鉴》、中国药学会编著的《药学学科发展报告》,以及WebofScience数据库、百度搜索引擎。


  1.2分析方法


  采用文献研究方式,内容分析、二次分析、对比分析以及现存统计资料的研究方法。


  2结果与分析


  2.1教学研究成果


  2.1.1教材建设


  随着药学教育的发展以及社会对药学人才需求的变化,药事管理学教材建设取得了长足的发展,数量逐年增多,有些教材也获得奖励。“十五”~“十二五”期间,教育部批准的国家级规划教材出版情况见表1。除此之外,据不完全统计,1988~2013年已公开出版药事管理相关教材近120部。


  2.1.2精品课程建设


  2005年,四川大学《药事管理学》被评为四川省省级精品课程,2007年,西安交通大学《药事管理学》课程被评为陕西省省级精品课程;2008年,沈阳药科大学《药事管理与法规》课程被评为辽宁省省级精品课程,中国药科大学《药事法规》课程被评为国家级精品课程。2009年,安徽医科大学《药事管理学》课程被评为省级精品课程。河南大学、黑龙江中医药大学、成都中医药大学、江西中医药大学等学校开设的《药事管理学》课程被评为校级精品课程。


  2.1.3药事管理实验室建设


  2007年,沈阳药科大学向国家教育部申请了中央和地方共建高校优势特色学科实验室,建成了药事管理综合模拟实验室。项目总投资160万元,其中财政部出资100万元,地方匹配资金60万元。该实验室使得药事管理学科的课程教学模式向现代模拟教学方向发展[1]。


  2009年,第二军医大学药学院建成了药学勤务模拟实验室,总后勤部卫生部为该项目出资90万元。该实验室可以模拟“军卫Ⅰ号工程”的药品流转过程、电子处方及审方、发药过程,以及对药物利用数据的分析评价;还可模拟各种环境条件下,如何实施药材供应保障[2]。


  2.1.4“高等医药教育面向21世纪教学内容和课程体系改革计划”立项课题


  1996年8月,国家教委办公厅以教高厅[1996]8号文件公布了《关于批准“高等医药教育面向21世纪教学内容和课程体系改革计划”立项项目的通知》,17项药学研究项目中,涉及药事管理内容的有2项:西安医科大学杨世民主持的“药事管理学教学内容、方法、手段的改革”,中国药科大学邵蓉主持的“深化药事法规法学类课程改革”。


  2.1.5高等教育学会教改立项课题


  药学教育研究是药事管理研究的一项重要内容。从2008年开始,高等教育学会医学教育专业委员会药学教育研究会开展药学教育改革研究课题立项工作,经专家组严格评审,在2008、2010、2012年分别有40、38、41项课题获准立项[3]。表2中列出了与药事管理研究相关的项目。


  表2中共计18项教改课题,研究人员来自中国药科大学、北京大学、四川大学、西安交通大学、沈阳药科大学、西南大学、成都中医药大学、第二军医大学、广东药学院、宁夏医科大学、吉林大学。研究主要是从不同角度为药学教育改革献计献策,如国外药学教育研究、药事管理教学研究、临床药师型人才培养、教材建设、学生培养教育模式、精品课程建设等方面。


  2.2研究报告的编纂


  从2008年开始,上海市食品药品安全研究中心策划编撰《食品药品安全与监管政策研究报告》(食品药品蓝皮书)并由社会科学文献出版社出版,至2013年已有5卷问世。蓝皮书系列丛书立足于年度内食品药品的安全热点、监管重点和政策焦点问题,汇集全国范围内食品药品安全与监管政策各方面具有代表性的研究成果,全面体现各级政府部门、机构和社会各方面在食品药品安全和监管政策的研究和进展情况,并适当编入了上海食品药品监管系统和该研究中心的部分研究成果;在选题方面力求反映出政府部门、机构和社会各界专业人士对食品药品安全和监管政策的理论思考的学术价值,在研究结论的论证方面尽可能是基于监管实证分析、国内外制度比较和数据量化分析等研究方法;把握政府的行政目标和大政方针,把握国家宏观经济政策走向,把握食品药品行业及其安全状况的发展趋向,对政府部门的监管政策、法律制度、工作机制和措施提出切实可行的意见和建议[4]。蓝皮书的出版受到新浪网、腾讯网、搜狐网、东方卫视等媒体的关注与报道。


  2.3基金项目课题


  近年来,药事管理研究人员承担科研无论是数量,还是基金级别上都有了很大程度的提升。中国药科大学、沈阳药科大学、北京大学、复旦大学、西安交通大学等高校参与国家药物政策、基本药物制度的有关课题,承担百余项国家级、部委级、省级、校级研究课题。除了药事管理专业的研究人员进行的研究外,其他专业背景的研究者也在药事研究领域有所涉猎。本研究将以国家级课题为代表点,以3个公开投标申请的国家级基金项目中标课题及高等教育学会教改立项课题为总体样本,检索其中与药事管理有关的项目,进行统计分析。


  2.3.1国家自然科学基金


  通过“丁香通”网站查询[5],药事管理研究领域获得国家自然科学基金的课题初步统计见表3。


  2005~2013年,药事管理领域的学者获得国家自然科学基金共计27项。有四川大学、江西中医药大学、复旦大学、北京大学、华中科技大学、南京医科大学、山东大学、杭州师范大学、卫生部卫生发展研究中心、西安交通大学、中国药科大学、潍坊医学院、天津大学、哈尔滨医科大学等单位的研究者获得累计722.5万元的基金资助。涉及内容包括药品循证评价、药品流通安全监管、罕见药品、制药产业、药学服务、耐药性、基本药物制度、医药供应链、药品价格、药品监管等领域,其中14项涉及基本药物的研究。


  2.3.2国家社会科学基金


  通过中国高校人文社会科学信息网站查询[6],药事管理研究领域获得国家社会科学基金的课题初步统计见表4。


  2006~2013年药事管理领域的学者获得国家社会科学基金共计17项。研究人员来自中国人民大学、西安交通大学、上海中医药大学、南开大学、湖南工学院、中国社会科学院、中国药科大学、上海政法学院、山东经济学院、华中科技大学、成都中医药大学、北京大学等单位。研究内容涉及药品知识产权、专利法、药品安全监管、药品安全立法、医药卫生体制改革、药物研发制度、基本药物制度、药品不良反应警戒制度等方面。


  2.3.3教育部人文社会科学项目


  通过中国高校人文社会科学信息网站的“查询全国高校人文社科研究项目”平台[7],查询获得教育部人文社会科学项目的药事管理相关课题信息情况,2002~2013年,共计89项药事管理相关的课题。主要集中在药事法、药品知识产权、药品信息管理、药品使用监管、药品流通监管、药品定价、医药政策、医药卫生体制改革、基本药物制度、药品不良反应、合理用药、罕用药产业政策、药品召回等方面。


  2.4SCI/SSCI文章


  检索国内药事管理研究人员以第一作者或通讯作者发表SCI/SSCI收录期刊的文章情况,见表5。


  表5中论文共计13篇,其中西安交通大学5篇,沈阳药科大学4篇,中国药科大学、北京大学各2篇。内容涉及国内药学教育介绍、国内药品政策介绍、药物经济学评价、药学服务调研、基本药物制度施行情况调研等。


  3分析与讨论


  3.1高水平论文较少,与国外交流过少


  相较于药学其他学科,药事管理研究的高水平论文数量较少,目前搜索到的国内药事管理学者发表在SCI/SSCI收录杂志的文章仅有13篇。


  3.2课题数量增多,但与药学其他学科比较仍然薄弱


  近年来,药事管理研究人员承担了国家级、省部级课题的研究,以及与企业横向合作的课题。数量呈现增长趋势,但与药学其他学科比较,课题数量仍然较少,尤其是高水平的课题更少。


  3.3研究内容宽泛,深度不够


  近年来,药事管理研究学术论文、课题项目的数量逐年增多,但考虑到药事管理学科尚处于发展阶段,在数量大幅增多的现状下,研究成果的质量如何保障、提升、完善值得注意。本研究发现,目前药事管理研究内容宽泛,对某一专业领域的深入研究不够,缺少突出性成果。


  3.4研究成果的应用受到限制


  由于药事管理学科的软科学特性,影响了其研究成果的推广、应用。目前,药事管理的教学研究成果主要为教材、精品课程、教学方法、学科专业培养计划等,这些教学研究成果已应用在人才培养建设上。而其科研成果的形式主要为研究报告、制度评估,为政策的制定、修订、完善建言献策等,成果效果缺乏量化的硬性指标,难以评估。


  4结论与建议


  4.1结论


  (1)药事管理研究关注度提升,参与研究的人员及研究成果数量逐年增多;


  (2)高校人群中学术研究发展不够均衡,差异较大;


  (3)药事管理研究的内容主要围绕着药品管理的热点问题:实施基本药物制度的研究,GXP药品质量管理规范的研究,药品注册、生产、经营、使用及药品管理法规建设的研究;


  (4)药事管理研究内容宽泛,但深度不够,部分研究仅局限于定性研究,缺乏实证、数据支持,科学性不强;


  (5)高水平研究论文较少,发表在SCI/SSCI收录杂志的文章少,与国外交流较少;


  (6)各类基金资助的研究课题较少,尤其是国家级基金资助的课题更少;


  (7)研究成果较少,研究成果推广性较差;


  (8)研究人群的广泛性不够,广大药品监督管理干部,药品生产、经营、使用管理人员及高校教师的参与度较差。


  4.2建议


  (1)重视国际交流合作,提高论文水平。目前,国内药事管理研究人员与海外交流的人数还较少,建议提供更多机会给青年教师参加国际交流,学习药事管理学科较为成熟国家的先进经验。通过赴国外考察,进行访问,学习先进经验,为国内药事管理研究的完善提供参考。与此同时,在国际高水平期刊上发表介绍国内药事管理学科、药品管理领域现状的文章,与国际上的药事管理研究人员交流、探讨,使国外研究人员能够及时了解中国药事管理学科及药品管理相关情况。


  (2)加强不同机构间的合作研究,促进产学研结合。药事管理是一个较为年轻的学科,在科研工作的开展上还处于探索改进阶段,近年来科研课题数量虽逐年增多,但相较于药学其他学科,其课题仍较少。建议高校药事管理研究人员发挥药事管理学科的交叉性质,加大与药品研制、生产、流通、使用、监管各环节的合作,实现理论研究与实际工作的对接。


  (3)推广核心研究机构的模式,供其他机构借鉴。目前,中国药事管理研究机构数量逐渐增多,但就本研究的结果来看,近年来药事管理研究成果主要集中在少数的核心研究机构上,较多的研究机构仍处于学习、探索阶段。建议药事管理核心研究机构总结其科研经验,撰写研究报告或相关汇编、专著,供更多处于药事管理研究起步阶段的机构参考借鉴。


  (4)鼓励药品生产、流通、使用行业人员参与药事管理研究。就参与药事管理专业年会的机构、人员构成分析结果来看,当前研究力量主要集中在高校及药品监管部门,而“药事”涉及到的药品研发、生产、流通、使用等环节的机构参与较少,发展不够均衡。建议药事管理专业委员会组织年会时重视对药品研发、生产、流通、使用从业人员的征文工作,鼓励这些领域的工作人员参与药事年会研讨,促进药事管理研究的全面均衡发展。


  (5)吸引更多研究人员参与药事管理研讨,同时注重专业人员的培养。不同专业背景研究人员的参与能够拓宽药事管理研究的领域,但研究人员的随机性过大不利于研究工作的长期发展。建议定期为药事管理研究人员提供相关的培训,促进其发展,减少药事管理研究人才的流失,同时吸引更多的研究人员投身于药事管理研究。


  (6)突出药事管理研究的专业性。由于药事管理学科具有交叉边缘学科的特性,学科的界限不够清晰明确,与药物经济学、药物政策性、制药工程、临床药学、社会医学与卫生事业管理、公共管理、公共卫生、卫生法学、企业管理等学科都有重叠、交叉。建议药事管理研究人员在发挥各自专业背景优势、群策群力的同时,突出药事管理专业的特性,为药事管理研究的开展及药事管理学科的发展做出贡献。


  (7)点面结合,对关键问题进行深入研究。目前,药事管理研究处于快速发展阶段,研究涉及面较广,广度过大难免会导致研究深度的欠缺。建议药事管理研究人员集中研究力量,围绕某一重要问题进行长期深入研究,开展某一系列的长期跟踪研究,形成一支传承度高的研究团队。


  (8)学习社会学、管理学的研究方法。基于药事管理相对于药学其他学科属于社会科学的特性,建议药事管理研究人员补充社会学、管理学等相关知识,及时学习成熟的社会学研究方法,为药事管理研究的开展、研究成果质量的提升、成果推广及应用做好铺垫准备。