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医疗失效模式与效应分析在医院风险管理中的应用现状

作者:第一论文网 更新时间:2015年10月26日 21:11:14

张悦,陈艳,孙雯敏

风险管理作为评价医院医疗质量的一个重要指标,在现代医院管理中日益受到管理者的关注[1]。我国的风险管理处于刚刚起步阶段,尚无有效的风险管理组织,管理机制仍不完善,急需科学的管理思想和分析方法对其加以指导[2]。有学者[3]指出,70%的医疗差错是由于系统及程序上的失误引起的,但可通过改善程序得到最大程度的降低[4]。医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA )作为一种前瞻性的分析管理方法,能帮助我们系统地评估各项医疗程序,识别程序中的高危因素并进行改进,有助于降低医疗风险,提高医疗安全。美国医疗组织评审委员会(JCAHO)从2003年起将每所医院需实行HFMEA来改善风险管理列为标准,可见HFMEA已备受肯定[5]。因此,本文就HFMEA在医院风险管理中的应用研究进展做一综述,期望引起国内医院管理部门对此研究的关注,及时采取前瞻性的防范与干预措施,保证医院安全与提升管理质量。

1HFMEA的概述

1.1HFMEA的起源与发展HFMEA是美国退伍军人及国家病人安全中心共同开发出的前瞻性危机分析系统,起源于美国荣民医院,用于评量患者安全相关的流程[6]。JCAHO在2002年正式将HFMEA应用于医疗机构[7],以此用来降低医疗风险。

1.2HFMEA的核心概念医疗失效模式与效应分析是在失效模式与效应分析(FMEA)的基础上形成的,其是基于团队的分析技术,用前瞻性和系统性的方法来识别和防止程序上的问题[8-9]。HFMEA的重点在于预防失效而不是检测,强调的是事件发生之前的行动,而不是事后补救[10]。

1.3HFMEA与FMEA的异同

1.3.1相同点两者均是对流程进行优化的风险管理方法,有规范的研究步骤,主要包括选择研究主题、组建团队、绘制流程图、执行危害分析、制定及执行改进措施并评价效果。

1.3.2不同点两者运用领域的不同,HFMEA应用于医疗界,而FMEA应用于其他行业和领域称为通用FMEA。风险优先数(RPN)的计算方法不同,HFMEA将FMEA三维的风险分析简化为二维。失效模式优先次序的决定方法不同,FMEA根据计算出的RPN将每一失效模式从高到低排列优先顺序,一般很少关注RPN<125(10分制等级评定)的失效模式[11]。HFMEA不进行失效模式排序,也不首先分析每一失效模式的根本原因,而是应用HFMEA决策树TM(HFMEA Decision Tree TM)决定RPN>8的失效模式是否需要改善措施,并且只列出需要进一步分析的失效模式的根本原因[12]。因此,HFMEA将FMEA的研究方法简化、更易操作,更容易在医疗界推广并应用。

2HFMEA的基本流程

HFMEA的基本流程包括确定主题、组建HFMEA团队、绘制流程图、识别FMEA(危险评估矩阵评分及决策树分析)、拟定行动[13]。

2.1确定主题由于完成HFMEA需花费大量时间及费用,所以建议选择可改造性强、亟待解决的高风险或非常薄弱的程序进行研究[14]。

2.2组建HFMEA团队国外学者[15]通过对HFMEA团队成员进行质性分析,指出团队成员的认知对研究有重要的影响。因此,推荐组建多学科的HFMEA团队,可以从不同的角度提供有价值的建议,一般建议团队成员6~10人之间,以便于管理[12]。

2.3绘制流程图HFMEA团队成员通过“头脑风暴法”根据他们的临床经验,共同绘制并讨论流程图,如果任何团队成员希望修改、添加或删除某一个流程或子流程,需与团队成员共同讨论并要求所有团队成员同意并接受[16]。流程图建议用图表的形式展示,用数字和字母标记每个流程的子流程,为进行效应分析提供便利,但需注意编号要尽量简单[17]。

2.4危险评估矩阵评分团队成员对传统流程中的每个失效模式进行严重度和失效概率评分,计算危险评分。严重性指数是指描述失效的结果,依据轻度、中度、严重及极严重4个等级,评分1~4分。失效概率指数是描述失效模式发生的可能性,依据罕见、不常、偶尔及经常4个等级,评分1~4分。危险评分为失效模式的严重性与失效概率指数的乘积,其范围为1~16分[18]。根据HFMEA危险评估矩阵表(表1)进行危害分析,对危险评分≥8分的失效模式进行进一步分析。由于HFMEA等级评定方法的选择和赋值具有主观性,Van Leeuwen等[19]建议可以让团队成员独立进行赋值,另一种可取的方式是让程序最直接的相关人员赋值。

2.5决策树分析HFMEA决策树(HFMEA Decision Tree)是决定危险评估后危险评分≥8分者是否需要进一步采取行动的依

据[20],见图1。

2.6拟定行动根据决策树分析的结果对需改进的失效模式拟定行动,识别进行改造的失效模式的所有潜在原因及影响。

3HFMEA在医院风险管理中的应用

3.1HFMEA在国外医院风险管理中的应用Fliorence等[21]将HFMEA运用于心脏除颤中,识别干扰除颤的失效模式,保证心脏除颤质量,提升患者安全。Collins等[22]、Kin等[23]通过对门诊肿瘤中心及儿科口服化疗患者进行HFMEA,研究发现,实施计算机医嘱输入电脑系统后,可以有效减少处方错误的风险,保障患者安全。此外,HFMEA在手术室沟通风险[24]、门诊静脉抗生素治疗风险[25]中均取得了显著的成效。

3.2HFMEA在国内医院风险管理中的应用目前,HFMEA在国内医院风险管理中的应用正在向纵深发展。马玲飞等[26]将FMEA用于医院手术室安全管理中,研究发现能有效确定手术室安全重点改进目标,降低各种不良事件的发生,确保手术护理安全。魏敏等[27]运用HFMEA有效管理妇科肿瘤患者术后尿管非计划性拔管的风险,研究发现其能优化护理管理流程,降低医疗成本,提高护士护理风险应对能力,提高护理质量。林文娟[28]将HFMEA应用于个人体检报告漏领中,通过对体检报告漏领进行风险评估,制定相应的改进措施,最终体检报告的漏领率从5.5%下降到2.9%,降低了医疗风险及纠纷的发生,提高了满意度。

4小结与展望

综上所述,HFMEA在医院风险管理中有很广阔的前景,虽然我国已逐渐在某些领域中应用,并取得了一定的成效,但对HFMEA的研究还有待进一步成熟。因此,要求我国的管理者充分借鉴国内外学者应用HFMEA的成功经验,更科学、有效地开展医院风险管理。期待更多的研究者将HFMEA这一系统化、前瞻性的风险分析管理方法运用于更广更深的领域,更加科学的进行风险管理,立足于不良事件发生之前,着重改善系统流程,使医院管理质量得到持续改进,更好地保障患者安全,适应现代护理的需求。

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